ixq \ zi0p \ b1A yM2gV [, 9P˸u 00 {w`a77) Ltplc \ “A! (

Произошла ошибка при настройке вашего пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности.Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.

Настройка вашего браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым cookie не может быть установлен правильно. Ниже приведены наиболее частые причины:

• В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки своего браузера, чтобы он принимал файлы cookie, или чтобы спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
• Ваш браузер спрашивает вас, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались.Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, используйте кнопку «Назад» и примите файлы cookie.
• Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Если вы подозреваете это, попробуйте другой браузер.
• Дата на вашем компьютере в прошлом. Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы исправить это, установите правильное время и дату на своем компьютере.
• Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie.Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу. Чтобы предоставить доступ без файлов cookie потребует, чтобы сайт создавал новый сеанс для каждой посещаемой страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.

Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файлах cookie может храниться только информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта. Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, пока вы не введете его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступа к остальной части вашего компьютера, и только сайт, который создал файл cookie, может его прочитать.

Качество услуг по планированию семьи в сельских районах Мозамбика с акцентом на обратимые противозачаточные средства длительного действия: перекрестное исследование

Фон: В Мозамбике и правительство, и партнеры в течение последнего десятилетия предпринимали усилия по улучшению услуг FP (планирования семьи), особенно посредством обучения медицинских работников и содействия внедрению LARC (обратимых контрацептивов длительного действия).Несмотря на это, использование методов FP существенно не увеличилось. Это исследование направлено на изучение знаний женщин о LARC, в том числе об их основных источниках информации, а также о качестве ухода за услугами FP в сельской местности.

Методы: Мы провели повторное поперечное исследование, опросив 417 женщин, покинувших консультации по вопросам семейного врача в 15 медицинских учреждениях в провинции Мапуту, Мозамбик.Основными результатами оценки качества были: 1) обсужденные, предпочтительные и полученные методы контрацепции, 2) полученная информация об использовании и побочных эффектах, 3) взаимодействие между клиентом и поставщиком медицинских услуг, 4) информирование о необходимости повторного посещения 5) проведенные медицинские осмотры и время в пути до учреждения. Кроме того, среди клиентов были измерены знания о LARC, а также источники информации о методах FP. Принимая во внимание эффект дизайна исследования, использовалась статистика хи-квадрат для выявления различий между группами и линейный регрессионный анализ для выявления связей между источниками информации и более высокими знаниями.

Полученные результаты: Мы обнаружили, что ВМС (внутриматочные спирали) и имплантаты обсуждались в 23 и 33% консультаций соответственно, но вводились только в очень немногих случаях (<1%). Половину женщин проконсультировали по поводу побочных эффектов противозачаточных средств; это не различается между клиентами впервые и последующими клиентами. Практически все женщины (98%) остались довольны полученной услугой, а 83% женщин сочли время ожидания приемлемым.Медицинские осмотры прошли 18% женщин. В целом женщины плохо осведомлены о LARC, и заблуждения все еще распространены. Женщины, получившие информацию о ПС в рамках аутрич-мероприятий, имели лучшие знания, чем те, кто консультировался в учреждении.

Выводы: Наше исследование подчеркивает, что лишь меньшинство женщин получили информацию о LARC во время консультации, и что их использование практически отсутствует.Консультации по поводу всех типов контрацептивов во время консультации не оптимальны, что приводит к плохой информированности клиентов. Для улучшения использования противозачаточных средств (включая LARC) в сельских районах необходимы многогранные долгосрочные вмешательства, ориентированные как на пользователей, так и на поставщиков.

Ключевые слова: Услуги по планированию семьи; Обратимые противозачаточные средства длительного действия; Мозамбик; Качество ухода; Удовлетворение.

сделок по венчурному финансированию индустрии медицинского оборудования в США в апреле 2021 года

Согласно базе данных GlobalData, в апреле 2021 года в США было объявлено об общем венчурном финансировании индустрии медицинского оборудования на сумму 1,4 млрд долларов, во главе с венчурным финансированием Inscripta на сумму 150 млн долларов.

• Вставить эту диаграмму

  Вставить эту диаграмму на свой веб-сайт

  Скопируйте и вставьте источник изображения на свой веб-сайт, чтобы отобразить диаграмму.
  

Это значение увеличилось на 15,5% по сравнению с предыдущим месяцем на 1,23 млрд долларов и на 59,5% по сравнению со средним показателем за последние 12 месяцев в размере 890,41 млн долларов.

На долю США приходилось 65,44% от суммы венчурных сделок по венчурному финансированию индустрии медицинского оборудования, которая в апреле 2021 года составила 2,17 млрд долларов.

Что касается сделок венчурного финансирования, то в апреле 2021 года в США было зарегистрировано 56 сделок, что на 13 меньше.85% по сравнению с предыдущим месяцем и на 1,75% ниже среднего значения за 12 месяцев.

Сделки по венчурному финансированию индустрии медицинского оборудования в США в апреле 2021 г .: Крупнейшие сделки

На долю пяти крупнейших сделок венчурного финансирования отрасли медицинского оборудования в апреле 2021 года пришлось 44,7% общей стоимости.

Совокупная стоимость пяти крупнейших сделок по венчурному финансированию медицинских устройств составила 633 млн долларов против 1,4 млрд долларов, зафиксированных за месяц.

Пятью крупнейшими сделками венчурного финансирования индустрии медицинского оборудования в апреле 2021 года, отслеживаемыми GlobalData, были:

1) Counterpoint Global, D1 Capital Partners, Durable Capital Partners, Fidelity Management & Research, Foresite Capital Management, JS Capital и T Rowe Price Associates – венчурное финансирование Inscripta на сумму 150 млн долларов

2) Венчурное финансирование EDDA Technology на сумму 150 млн долларов от 3W Partners, Orbimed Advisors и SoftBank Vision Fund II

3) Венчурное финансирование Virta Health со стороны Tiger Global Management на сумму 133 млн долларов

4) Венчурное финансирование Caresyntax в размере 100 млн долларов от Arno Capital, Intel Capital, IPF Management, Lauxera Capital Partners, Optum Ventures, PFM Health Sciences, Relyens, Rezayat Investments, Surgical.ai и партнеры Vesalius Biocapital III

5) aMoon Partners, Anthem, Blue Ox Healthcare Partners SP, Parian Global Management и Vivo Capital венчурное финансирование Sera Prognostics на сумму 100 млн долларов.

Методика анализа сделок с приговорами

В этом анализе рассматриваются только объявленные и завершенные сделки из базы данных финансовых сделок GlobalData и исключаются все прекращенные и предполагаемые сделки. Страна и отрасль определяются в соответствии с головным офисом и доминирующей отраслью целевой фирмы.Термин «приобретение» относится как к завершенным сделкам, так и к сделкам, находящимся на стадии торгов.

GlobalData отслеживает в реальном времени данные обо всех слияниях и поглощениях, частном / венчурном капитале и сделках с активами по всему миру с тысяч веб-сайтов компаний и из других надежных источников.

Для подписчиков базы данных сделок GlobalData доступны более подробные отчеты и анализ всех зарегистрированных сделок.

Связанные компании

Contexo

Высокопроизводительные машины для компонентов медицинского оборудования

28 августа 2020

AcouSort

Микрожидкостные платформы для автоматизированной подготовки биологических образцов для медико-биологической отрасли

28 августа 2020

Учебное оборудование медицинского назначения – Возможности экспорта

Чтобы получить дополнительную информацию и сделать ставку, вам необходимо перейти на сторонний веб-сайт.

Описание

Описание компании
Университетская клиника Тюбингена – ведущий центр немецкой университетской медицины, занимающийся лечением ок. 70 000 стационарных пациентов и ок. 350 000 амбулаторных пациентов ежегодно. В нашу зону ответственности входят 10 институтов и 17 клиник с ок. 1500 коек и 40 000 медицинских и лабораторных приборов.
Университетская клиника Тюбингена намерена провести исследование рынка для “Universitätsklinikum Zentrum für Physiotherapie gGmbH” (UZP), независимого 100% дочернего предприятия, а также для Департамента спортивной медицины UKT.

Вид и порядок исследования рынка
Предлагаемые изделия соответствуют требованиям техники безопасности, а также гигиеническим нормам Института Роберта Коха (RKI) и Немецкого общества больничной гигиены (DGKH). Необходимо обеспечить соблюдение соответствующих стандартов DIN, EN и ISO. Кроме того, предлагаемые услуги должны соответствовать Регламенту (ЕС) 2017/745 Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинских устройствах или Директиве 93/42 / EEC о медицинских устройствах, Закону о медицинских устройствах (MPG) и Постановление об операторах медицинского оборудования (MPBetreibV).
Наградной орган требует, чтобы выражения заинтересованности были представлены на немецком языке с юридически обязательным подписанным сопроводительным письмом до 12:00 24.02.2021.
Мы также просим вас предоставить документы (технические паспорта, описания продуктов, декларацию соответствия CE и другие документы, относящиеся к продукту и т. Д.) На соответствующие устройства в соответствии с требованиями, изложенными в приложении.
Пожалуйста, отправляйте заполненный и подписанный документ в приложении, а также все другие запрошенные документы только в электронном виде на следующий адрес электронной почты:
[email protected]
Физические и юридические лица допускаются к процедуре исследования рынка как отдельные компании или как группа физических и / или юридических лиц в качестве ассоциации-заявителя. Уполномоченный представитель должен быть назначен в порядке представления консорциума.
Планируется оценить документы, представленные в рамках процедуры исследования рынка, и использовать их как основу информации для возможного продолжения закупок. Заинтересованные стороны будут проинформированы о результатах процедуры.

Правовая природа процедуры исследования рынка
Это неформальная процедура расследования рынка как прозрачная и недискриминационная процедура, выходящая за рамки закона о государственных закупках.
Представленные документы служат для подготовки решения о том, будет ли и в какой форме проводиться процедура присуждения контракта с целью закупок в более поздний срок.
Выдающий контракт орган не связан результатами процедуры рыночного расследования.
Участники процедуры исследования рынка не связаны договорными обязательствами со своими приложениями и заявлениями, перечисленными в исследовании рынка, и не связаны с ними в контексте любой последующей процедуры присуждения контракта.
Представленные документы становятся собственностью Университетской клиники Тюбингена.
Документы будут обрабатываться конфиденциально и не будут переданы третьим лицам.
Возмещение затрат, понесенных участниками в результате обработки в данной процедуре, исключено. Право на получение призов отсутствует.
Судебный процесс исключен.
Университетская клиника Тюбингена оставляет за собой право проверять правильность предоставленной информации.
Наградной орган оставляет за собой право рассматривать только те ответы, которые полностью соответствуют указанным требованиям и в которых указанные требования явно учтены.
Мы также оставляем за собой право выполнить проверочный пробный заказ для проверки предоставленной информации за счет участника торгов.
Кроме того, действуют особые договорные условия поставки и обслуживания, а также Общие положения и условия Университетской клиники Тюбингена.

Описание учебного оборудования
Оборудование, которое будет использоваться совместно UZP и спортивной медициной в диагностике, терапии и тренировках, должно включать функции, перечисленные в Приложении, и быть способным предоставлять соответствующие услуги.
Дополнительные пояснения и процедуры можно найти в приложении.

Дата закрытия возможности

24 февраля 2021 г.

Стоимость контракта

подлежит подтверждению

Объединенная лаборатория пайки и пайки

Объединенная лаборатория пайки и пайки НТУ МТФ Институт материалов и Институт производственных технологий занимается приготовлением припоев, необходимых для металлургического соединения различных металлических материалов.В лаборатории путем плавки особо чистых металлов в индукционных электрических печах или печах сопротивления в защитной атмосфере инертного газа (Ar или N) можно приготовить различные припои для припоя, в основном на основе Sn. Далее велась разработка и приготовление припоя на основе Al-Zn для пайки Mg сплавов. Также возможно выполнение ультразвуковой пайки Генератором УЗП 2. Лабораторное оборудование состоит из двух индукционных электрических печей, одна из которых приспособлена для плавки материалов в чистой атмосфере защитного газа.Также имеются две промышленные электрические печи сопротивления, одна из которых приспособлена для плавки, то есть отжига образцов в защитной атмосфере внутреннего газа (максимальная температура нагрева 1200 ° C). Лаборатория также имеет вакуумную камеру с нагревательной графитовой пластиной, где можно контролировать диффузию и угол смачивания расплавленных сплавов в зависимости от их температуры, находящейся в ее распоряжении. Также установлено устройство для высокочастотного индукционного нагрева, которое делает возможным наплавку металлических порошков на стальную основу.

Аппаратов лаборатории:

• Устройство для измерения температуры сплава во времени (термический анализ)
• УЗП 2 Ультразвуковой генератор
• Rajmont HFR 15 Генератор высокой частоты (мощность 15 кВт, номинальная частота 50-500 кГц)
• Весы Radwag точные
• Ультразвуковой компактный очиститель UCE
• Инфратермометр Testo 845
• 2 x индукционные электрические печи
• 2 x промышленные печи сопротивления
• Устройство для радиационного нагрева
• Вакуумная камера
Паяльная станция
• DIG 20 A 84

Сводка

Польша, шестая по величине страна Европейского Союза с населением 38 миллионов человек, представляет собой один из крупнейших рынков здравоохранения в Центральной / Восточной Европе.При этом отмечалось, что сектор здравоохранения в Польше в последнее время находится в несколько сложном финансовом состоянии, и краткосрочные перспективы в секторе государственного здравоохранения (крупнейшего сектора здравоохранения в Польше) остаются предварительными.

С 1999 года польский сектор здравоохранения пережил несколько неудачных попыток реформирования. Ожидалось, что нынешнее правительство подготовит, а парламент примет важные поправки к существующим законам и правилам о здравоохранении. На сегодняшний день объявлен только новый Закон о возмещении расходов.Он вступил в силу с 1 января 2012 года. Несмотря на то, что он считается революционным для польской системы здравоохранения, он все еще вызывает споры. Как только основные новые законы в области здравоохранения станут правовой основой в виде установленной законодательной реформы, Коммерческая служба США в Варшаве предвидит большие возможности для американских компаний на рынке здравоохранения и медицины. Однако делать какие-либо осязаемые прогнозы сложно.

Наиболее частые причины смерти в Польше – сердечно-сосудистые заболевания (46%), рак (25.3%), травмы, отравления и несчастные случаи (6,2%), респираторные заболевания (5,1%), заболевания пищеварительной системы (4,3%), урогенитальные заболевания (1,3%), болезни нервной системы (1,3%), суициды (1,3%), и инфекции (0,7%). Также серьезную озабоченность вызывают инфекционные заболевания, особенно гепатит и сепсис. Кроме того, растет озабоченность проблемами со здоровьем, связанными со старением польского населения.

Польские производители не очень конкурентоспособны, потому что им не хватает новейших технологий, эффективных методов производства, инвестиционного капитала и соответствующих маркетинговых ресурсов.Поэтому медицинское оборудование представляет собой хорошую перспективу для зарубежных поставщиков. Однако производители медицинского оборудования в США сталкиваются с серьезной конкуренцией, в частности, со стороны европейских компаний. Поставщики из ЕС увеличили долю рынка благодаря своим конкурентоспособным ценам, а также доступности пакетов помощи ЕС для Польши. Польша импортирует медицинское оборудование в основном из Западной Европы (в основном из Германии), США и Азии (Япония и Китай).

В целом, американские поставщики медицинских товаров имеют хорошую репутацию благодаря высококачественным товарам.Однако технологическое преимущество – не единственный фактор, определяющий успех на польском рынке. Поэтому американские компании должны сосредоточиться на обучении конечных пользователей и других участников сектора здравоохранения. Успешный экспортер должен решительно поддерживать своего агента / представителя маркетинговыми стратегиями.

Выход на рынок

Медицинский рынок в Польше – относительно сложный рынок для большинства случаев. Как правило, у нишевых и недорогих продуктов больше шансов на успех.На польском рынке здравоохранения цена является более важным фактором, чем качество. Второй фактор – доступность сервиса и запасных частей на месте. Качество обычно является третьим элементом, рассматриваемым большинством потенциальных покупателей импортных медицинских устройств. Еще один фактор продажи – быстрая доставка.

Успешное внедрение новых продуктов требует значительных затрат времени и средств. Для широкого внедрения на рынок рекомендуются обширные маркетинговые и образовательные кампании.Польские агенты / дистрибьюторы ожидают, что иностранные производители окажут широкую помощь в расходах на маркетинг для повышения осведомленности о новых продуктах на медицинских выставках, семинарах и конференциях. Операционный капитал в Польше ограничен даже у некоторых более крупных и успешных польских поставщиков медицинских товаров.

В Польше медицинские рекомендации являются основным источником информации о медицинских / медицинских продуктах и ​​лекарствах, поэтому хорошая маркетинговая стратегия – держать врачей в курсе новых продуктов.Кроме того, врачи получают информацию на медицинских конференциях и семинарах и ожидают, что образованные агенты / представители ответят на вопросы клиентов, чтобы помочь им приобрести продукт, отвечающий их потребностям.

Медицинское оборудование и расходные материалы для государственных больниц закупаются на конкурсных торгах. Все тендеры объявляются в бюллетене государственных закупок. Частные клиники могут приобретать медицинское оборудование и расходные материалы из любых источников по своему желанию или через любую торговую организацию по своему выбору.Несмотря на плохое финансовое положение в секторе здравоохранения, закупки медицинского оборудования производятся, но не было выявлено конкретной модели покупок.

Текущие тенденции рынка

Последняя реструктуризация общественного здравоохранения в Польше привела к созданию краткосрочных и амбулаторных учреждений. Это изменение потребовало внедрения передовых диагностических методов и новых хирургических процедур, которые, в свою очередь, создали спрос на новое оборудование. Кроме того, развитие частного сектора здравоохранения в Польше создало потребность в оборудовании не только для консультационных кабинетов общей и специализированной практики, но также для однодневных клиник и частных больниц.

Наилучшие перспективы для поставщиков из США – передовое диагностическое оборудование, системы мониторинга пациентов, хирургическое оборудование (высокотехнологичные хирургические устройства и оборудование для мини-инвазивной хирургии), онкология и ядерная медицина, а также устройства для сердечно-сосудистой хирургии. Потребность в медицинском уходе на дому для растущего пожилого населения в Польше также открывает перспективы для американского рынка медицинского оборудования. Растущее пожилое население усиливает спрос на все виды оборудования и вспомогательных средств, используемых медсестрами и семьями для ухода на дому.Кроме того, безопасность пациентов и медицинского персонала вызывает все большую озабоченность как у медиков, так и у населения Польши. Лучшие перспективы продаж, безусловно, будут сосредоточены на обеспечении строгих требований к безопасности персонала. Особенно это связано с опасениями по поводу гепатита, сепсиса и других заразных заболеваний. В ближайшем будущем профилактике будет уделяться аналогичное внимание, учитывая нынешний акцент на защите.

Основные конкуренты

Польский рынок медицинского оборудования стремительно растет во многих направлениях.Это связано как с растущим внутренним рынком, так и с самими компаниями, которые становятся все более конкурентоспособными и выходят на зарубежные рынки. Основными экспортными товарами, производимыми польской промышленностью медицинского оборудования, являются биоэлектронные аппараты, операционное оборудование, реабилитационное оборудование, мебель для медицинских учреждений, хирургические инструменты и устройства с использованием технологий медицинской визуализации. Одна из наиболее динамично развивающихся отраслей – производители биоэлектронного оборудования, которое используется для мониторинга жизненно важных функций (мониторы пациента, дефибрилляторы с функцией мониторинга и передачи данных, оборудование для ЭКГ, записывающие кобуры, спирометры и т. Д.). Устройства мониторинга также предлагаются как сетевые решения, которые объединяют отдельные устройства в центральную систему мониторинга.

Однако импорт остается фундаментальной составляющей местного рынка медицинского оборудования. Около двух третей всего медицинского оборудования, используемого в Польше, импортируется. Поэтому медицинское оборудование представляет собой хорошую перспективу для зарубежных поставщиков. Однако производители медицинского оборудования в США сталкиваются с серьезной конкуренцией, в частности, со стороны европейских компаний. Поставщики из ЕС увеличили долю рынка благодаря своим конкурентоспособным ценам, а также доступности пакетов помощи ЕС для Польши.Польша импортирует медицинское оборудование в основном из Западной Европы (в основном из Германии), США и Азии (Япония и Китай).

Потребление тока

Согласно публикации PMR Research (www.research-pmr.com) о рынке медицинских устройств в Польше, в 2014 году польский медицинский рынок показал гораздо более медленный рост, чем в предыдущие годы. Его стоимость не превышала 3% и 4,13 млрд злотых *.

* Курс обмена:

2014 1 доллар США = 3 доллара США.5

Текущий 1 доллар США = 3,75

Эта значительная поправка к предыдущим оценкам, предусматривающая высокие ежегодные темпы роста в 2013-2016 гг., Напрямую связана с определенными бюджетными ограничениями и управленческими проблемами в польской системе здравоохранения, включая положения о возмещении расходов на медицинское оборудование, меньшее количество государственных тендеров и увеличение в долгах больниц.

В Польше конечными пользователями медицинского оборудования являются сами поставщики услуг.Поставщики услуг включают государственные больницы (крупнейший сектор здравоохранения в Польше), частные клиники и частные врачебные кабинеты. Следует учитывать разницу между средним пациентом частной клиники и средним пациентом государственных больниц и медицинских учреждений. Государственный сектор ежегодно получает финансирование на закупку оборудования и медицинских принадлежностей, включая лекарства. Частные учреждения стараются поддерживать запас продуктов на основе спроса и предложения и, как правило, лучше реагируют на новые технологии или инновации, если они хорошо продаются.

Заграждения

Поскольку Польша является членом Европейского Союза, правила импорта медицинского оборудования согласованы с Директивами Европейского Союза по медицинским устройствам, которые охватывают основные требования безопасности, здоровья и окружающей среды. Предполагается, что продукты, изготовленные в соответствии со стандартами, принятыми европейскими организациями по стандартизации, и опубликованные в Официальном журнале как гармонизированные стандарты, соответствуют требованиям Директив ЕС. Затем производитель наносит знак CE и выдает декларацию соответствия.Благодаря им, продукт будет разрешен к свободному обращению в Европейском Союзе.

В Польше нет ограничений на продажу или импорт бывшего в употреблении медицинского оборудования государственными или частными медицинскими учреждениями, но рыночные возможности для бывшего в употреблении медицинского оборудования относительно невелики. Медицинское оборудование для государственных больниц закупается на конкурсных торгах.

Все тендеры объявляются в бюллетене государственных закупок «Biuletyn Zamowien Publicznych», выпускаемом Управлением государственных закупок http: // www.uzp.gov.pl/cmsws/page/?F;356. Частные клиники могут приобретать медицинское оборудование из любых источников по своему усмотрению или через любые торговые организации по своему выбору, но конкретная модель покупки не определена. Аренда медицинского оборудования становится все более популярной в Польше, особенно среди все большего числа частных клиник и частных медицинских учреждений.

Процесс регистрации

Поскольку Польша является членом Европейского Союза, правила импорта медицинского оборудования согласованы с Директивами Европейского Союза по медицинским устройствам, которые охватывают основные требования безопасности, здоровья и окружающей среды http: // ec.europa.eu/health/medical-devices/index_en.htm

На основе нового подхода правила, касающиеся безопасности и характеристик медицинских устройств, были согласованы в ЕС в 1990-х годах. Основная правовая база состоит из 3 директив: Директива 90/385 / EEC относительно активных имплантируемых медицинских устройств, Директива 93/42 / EEC относительно медицинских устройств и Директива 98/79 / EC относительно медицинских устройств для диагностики in vitro. Они нацелены на обеспечение высокого уровня защиты здоровья и безопасности человека и надлежащего функционирования единого рынка.Эти три основные директивы со временем были дополнены несколькими директивами по изменению и внедрению, включая последний технический пересмотр, внесенный Директивой 2007/47 / EC.

Подробнее см. Http://ec.europa.eu/health/medical-devices/regulatory-framework/index_en.htm

Продукты, изготовленные в соответствии со стандартами, принятыми европейскими организациями по стандартизации и опубликованные в Официальном журнале в качестве гармонизированных стандартов, считаются соответствующими требованиям Директив ЕС.Затем производитель наносит знак CE и выдает декларацию соответствия. Благодаря этому, продукт будет разрешен к свободному обращению в Европейском Союзе, включая Польшу.

Американские экспортеры должны знать, что электрическое напряжение в Польше составляет 220, а частота тока – 50 Гц. Силовые кабели и вилки должны соответствовать польским стандартам. Маркировка и инструкция по эксплуатации (инструкция по эксплуатации) должны быть на польском языке.

Польские дистрибьюторы и импортеры медицинских устройств должны получить декларацию продукта или уведомление в Управлении регистрации лекарственных средств, медицинских устройств и биоцидных продуктов

(Urzad Rejestracji Produktow Leczniczych, Wyrobow Medycznych i Srodkow Biobojczych) http: // www.urpl.gov.pl

Торговые мероприятия

Прочие выставки и конференции в сфере медицинского оборудования и расходных материалов:

Правительственные ссылки

Закупки в сфере здравоохранения

Все тендеры объявляются в бюллетене государственных закупок «Biuletyn Zamowien Publicznych», выпускаемом Управлением государственных закупок http: // www.uzp.gov.pl/cmsws/page/?F;356

Тендеры, объявленные Минздравом

http://www2.mz.gov.pl/wwwmz/index?mr=m241614191&ms=416&ml=pl&mi=419&mx=6&ma=458

Государственные планы здравоохранения

– вы можете загрузить документ в формате pdf или doc с веб-сайта Министерства здравоохранения по следующему адресу:

http://www.mz.gov.pl/zdrowie-i-profilaktyka/narodowy-program-zdrowia

Национальные программы здравоохранения – вы можете загрузить документ в формате pdf или doc с веб-сайта Министерства здравоохранения по следующему адресу:

http: // www.